新版GSP(《药品经营质量管理规范》)于2013年6月1日起正式实施。按照国家总局的部署,全部药品经营企业应于2015年前全部按新版GSP要求认证完毕。为加快推进新版GSP在我县的实施,确保按时、按量、提前完成我县药品经营单位认证工作,徐水县食药监局积极采取多项措施,强力推进新版GSP实施,有效提高了全县药品经营流通行业质量管理的水平。 明确工作目标,统筹规划实施步骤。根据上级食药监局的部署和要求,对全县药品零售企业配备执业药师情况进行摸底调查,并对近一年内两证有效期到期企业进行分类监管,同时为尚未配备执业药师的企业解答疑难,提供对策,比如由单体企业向连锁企业升级,削减处方药经营范围等。 明确时间节点,做好两证有效期的延续工作。为确保过渡期内药品经营企业行政许可的有序衔接,我局为药店开通绿色通道,简化审批流程,同时积极与市食药监局审评中心沟通,对递交(GSP认证证书)延续申请的,加快审批,稳妥推进新修订GSP实施工作。 提高思想认识,积极开展宣传贯彻培训。贯彻实施新修订GSP,是规范药品流通秩序,提高企业管理水平,维护公众健康权益的重要措施。我局积极采取多项措施加强新修订GSP的宣传贯彻工作:一是举办宣传贯彻培训会,对全县药品经营企业进行专题培训;二是结合新修订GSP示范店创建、法制宣传日等活动积极进行宣传,使公众了解到新修订GSP对于保障药品安全、规范药品流通秩序的重要意义;三是结合日常监管工作向企业宣传并贯彻落实新修订GSP,使企业充分认识其对于保证药品质量,促进行业调整、推动企业升级的重要意义;四是通过飞信平台督促企业加强内部学习培训;五是及时了解、掌握和传达国家总局、省局、市局实施新修订GSP工作的有关政策和要求。
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